案例分享 | 重慶三峽職業(yè)學(xué)院中心實(shí)驗(yàn)室檢測系統(tǒng)建設(shè)

2024-09-18

近期，由三維天地承建的重慶三峽職業(yè)學(xué)院中心實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目（SW-LIMS）順利驗(yàn)收。項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容包括樣品全生命周期管理、檢驗(yàn)檢測流程管理、實(shí)驗(yàn)室人機(jī)料法環(huán)管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用，今天分享一下部分流程與功能。

一、樣品管理

當(dāng)樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室分配檢測項(xiàng)目直至完成，并認(rèn)可檢測結(jié)果出具證書的過程為樣品管理過程。樣品被登錄到SW-LIMS后，系統(tǒng)將嚴(yán)格按照預(yù)先定義好的有關(guān)規(guī)范對其實(shí)行管理，SW-LIMS將自動(dòng)分配一個(gè)按照一定規(guī)則命名的樣品編號，作為該樣品在實(shí)驗(yàn)室中唯一的標(biāo)識(shí)。所有與樣品有關(guān)的信息在樣品登錄時(shí)都將被記錄下來，如送樣單位、采樣單位、接收報(bào)告單位的信息、需要出報(bào)告的日期、檢測的項(xiàng)目及要求、樣品的狀態(tài)及描述、接收樣品的日期部門及人員等。樣品登錄后，根據(jù)檢測項(xiàng)目的不同會(huì)自動(dòng)分配給默認(rèn)的相關(guān)技術(shù)人員或小組。

檢測結(jié)果可以從儀器直接傳輸或者人工鍵盤輸入。設(shè)置自動(dòng)采集的腳本規(guī)則，與現(xiàn)有的儀器匹配，當(dāng)實(shí)驗(yàn)完成之后，直接采集儀器產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)，不再進(jìn)行二次加工，SW-LIMS根據(jù)對應(yīng)試劑盒判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自動(dòng)計(jì)算，并且整個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須經(jīng)過三級審核認(rèn)可才行，即檢驗(yàn)員、復(fù)核員、科室負(fù)責(zé)人都確認(rèn)的情況下才能流轉(zhuǎn)到報(bào)告環(huán)節(jié)。在該SW-LIMS中，樣品管理為系統(tǒng)的核心部分。圍繞樣品管理，為了保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確，并且及時(shí)通知客戶，SW-LIMS提供了實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部板塊，以首頁待辦的形式通知各個(gè)環(huán)節(jié)的對應(yīng)人員，保證及時(shí)處理對應(yīng)數(shù)據(jù)。

二、檢測過程管理

三維天地在充分滿足三峽職業(yè)學(xué)院中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)需求之上，為該實(shí)驗(yàn)室成功建立了一套規(guī)范化的實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù)流程，涵蓋了診斷檢測主流程與資源管理、質(zhì)量管理體系，并且為客戶提供了試劑管理、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等功能，對“人，機(jī)，料，法，環(huán)，測”各要素進(jìn)行監(jiān)管，做到了每一盒試劑、每一只手套有跡可查，有效提升了實(shí)驗(yàn)室信息管理水平，降低了實(shí)驗(yàn)室管理丟失記錄的風(fēng)險(xiǎn)，助力客戶在動(dòng)物疾病檢測中更專業(yè)化與規(guī)范化。同時(shí)，系統(tǒng)中心會(huì)給操作人員不同權(quán)限，當(dāng)科室主任簽收后把檢驗(yàn)任務(wù)下達(dá)到實(shí)驗(yàn)人員時(shí)，只有對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)人員才可以接受實(shí)驗(yàn)樣品，然后對其做相應(yīng)的結(jié)果錄入處理，檢驗(yàn)后的結(jié)果數(shù)據(jù)會(huì)傳送到服務(wù)器上，在之后的環(huán)節(jié)中，只有對應(yīng)權(quán)限的人員才能獲得相應(yīng)報(bào)告，保證了數(shù)據(jù)的唯一性和安全性。

SW-LIMS提供報(bào)表軟件，能生成準(zhǔn)確反映實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的報(bào)表，例如原始記錄、報(bào)告以及統(tǒng)計(jì)全年數(shù)據(jù)的報(bào)表。報(bào)表真實(shí)反饋實(shí)驗(yàn)室全年的數(shù)據(jù)，可以由此推測下一年度主要工作中心，方便及時(shí)開展對應(yīng)計(jì)劃，并為實(shí)驗(yàn)室的重要匯報(bào)提供詳細(xì)且有力的數(shù)據(jù)支撐。SW-LIMS還構(gòu)建了“報(bào)告編制”“報(bào)告發(fā)放”和“報(bào)告存檔”三大功能模塊，自動(dòng)生成檢驗(yàn)報(bào)告，可對圖片格式報(bào)告多級審核，“所見即所得”地出具檢驗(yàn)報(bào)告。SW-LIMS審核批準(zhǔn)皆可以在線上完成，可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程辦公、自動(dòng)簽名。如有陽性或合格率不達(dá)標(biāo)的報(bào)告會(huì)自動(dòng)帶上不合格標(biāo)識(shí)（紅色小方塊），便于負(fù)責(zé)人快速識(shí)別不合格報(bào)告。

三維天地自主研發(fā)的SW-LIMS不僅可以有效幫助客戶規(guī)范組織與建設(shè)，還能使客戶高效管理，提高運(yùn)行效率和質(zhì)量控制水平，推進(jìn)數(shù)字化進(jìn)程。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部，SW-LIMS根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理流程實(shí)現(xiàn)樣品登記申請表、原始記錄、相關(guān)檢測報(bào)告等檢測信息的快速采集、審核、處理、統(tǒng)計(jì)、查詢，直至報(bào)表自動(dòng)生成，最后將有用信息快速傳遞給客戶，減少客戶在文字上的工作量。SW-LIMS還將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量要素有機(jī)結(jié)合起來，整體內(nèi)部管理體系遵循ISO9000及實(shí)驗(yàn)室評審國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025，全面提升實(shí)驗(yàn)室分析水平和規(guī)范化管理。

從未來應(yīng)用發(fā)展來看，高校實(shí)驗(yàn)室結(jié)合LIMS系統(tǒng)將成為趨勢。期待未來可以統(tǒng)一全國高校實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)，助力數(shù)據(jù)互通，也助力高校實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化時(shí)代早日到來。

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